أبوت يحصل على علامة CE لأجهزة استشعار الغلوكوز والكيتون
تلقت Abbott علامة CE لنظامين لاستشعار الغلوكوز والكيتون من Libre Duo يقيسان مستويات الغلوكوز والكيتون بفاصل دقيقة واحدة، مما يجعلها أول أجهزة من هذا النوع تحصل على هذا الاعتماد. تقوم المستشعرات بتغذية البيانات إلى منظومة Abbott الصحية الرقمية Libre حتى يتمكن المستخدمون من مشاركة القراءات مع مقدمي الرعاية الصحية والأطباء. Libre Duo مخصص للارتداء حتى 15 يوماً للبالغين وLibre Duo 10 Day لمدة عشرين يوماً من عمر سنتين فصاعداً. تخطط Abbott لإطلاق في أوروبا خلال هذا العام، وكلا النظامين قيد المراجعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع توقع الموافقة الأمريكية في النصف الثاني من 2026.
اعتماد Libre Duo من Abbott في الاتحاد الأوروبي والسعي للموافقة الأمريكية في 2026
السياق
أعلنت Abbott عن علامة CE لاثنين من مستشعرات Libre Duo. تخطط الشركة لإطلاقهما في وقت لاحق…
التحليل الكامل
19 بُعدًا حول هذا الخبر — التأثير العالمي، وقراءة السوق، وما سيحدث بعد ذلك.
- السياق الكاملمقفل
- القطاعات المتأثرةمقفل
- تأثير الأسهممقفل
- المؤشر الاقتصاديالقبول التنظيمي في الاتحاد الأوروبي…مقفل
- أهمية للمستثمرينمقفل
- الأهمية المهنيةمقفل
- نقاط للمراقبةتواريخ الإطلاق في الدول الأوروبية مع…مقفل
- احتمالية التغييرمقفل
- نقاط الجدلمقفل
- سابقة تاريخيةسابق محدود مباشر: أجهزة مراقبة الغلوكوز…مقفل
- معرفة أساسية مطلوبةمقفل
- أسئلة للمتابعةأي الدول الأوروبية ستتلقى إطلاق Libre…مقفل
- الإيجابيات والسلبياتالمرضى: يحصلون على إشعار مبكر لحماض…مقفل