Celcuityが乳がん試験結果を報告

健康

Investing.com India

Celcuityは、HR陽性/HER2陰性の進行または転移性乳がんを対象とした第3相VIKTORIA-1試験のPIK3CA変異コホートから、良好なトップライン結果を発表した。ゲダトリシブとフルベストラントおよびパルボシクリブの併用、ならびにゲダトリシブとフルベストラントの併用は、それぞれアルペリシブおよびフルベストラントとの比較において、統計的に有意な無増悪生存期間の改善を示した。同社は、両レジメンは概して忍容性が良好で、安全性は管理可能であり、新たな安全性シグナルは認められなかったと述べた。Celcuityは、このデータを追加新薬承認申請としてFDAに提出し、その後ほかの規制当局にも提出する計画である。株価は過去1年で1,000%超急騰しているが、InvestingProは同株が割高に見えるとし、同社は依然として赤字であるとしている。

Celcuityは第3相結果を受けてFDAへのsNDAを計画している。