Abbott obtient le marquage CE pour les capteurs de glucose‑cétone
Abbott a reçu un marquage CE pour deux systèmes de détection glucose‑cétone Libre Duo qui surveillent les niveaux de glucose et de cétone à des intervalles d'une minute, ce qui en fait les premiers dispositifs de ce type à obtenir cette approbation. Les capteurs alimentent les données dans l'écosystème de santé numérique Libre d’Abbott afin que les utilisateurs puissent partager les relevés avec les soignants et les prestataires de soins. Libre Duo est préconisé pour jusqu'à 15 jours de port chez l'adulte et Libre Duo 10 Day pour dix jours de port à partir de deux ans. Abbott prévoit un lancement en Europe plus tard cette année, et les deux systèmes sont en revue par la FDA avec une approbation américaine attendue dans la seconde moitié de 2026.
Libre Duo d'Abbott autorisé dans l'UE et recherche une approbation américaine en 2026
Contexte
Abbott a obtenu le marquage CE pour deux capteurs Libre Duo. L'entreprise prévoit de les…
L'analyse complète
19 dimensions sur cette actualité — impact mondial, lecture des marchés et la suite.
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- Impact boursierVerrouillé
- Indicateur économiqueAcceptation réglementaire dans l'UE…Verrouillé
- Pertinence pour les investisseursVerrouillé
- Pertinence professionnelleVerrouillé
- Points à surveillerDates de lancement européen pays par…Verrouillé
- Probabilité de changementVerrouillé
- Points de débatFiabilité des lectures de cétone par…Verrouillé
- Parallèle historiquePrécédent direct limité : d'autres…Verrouillé
- Connaissances préalablesVerrouillé
- Questions de suiviQuels pays européens recevront le…Verrouillé
- Pour et contrePatients : ils bénéficient d'un…Verrouillé